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              生物安全柜性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

              更新時(shí)間:2016-05-09  |  點(diǎn)擊率:2129

              生物安全柜性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
              生物安全柜性能檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:
              (1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets) 》;
              (2)美國(guó)NSF/ANSI 49—202《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》;
              (3)JG 170-2005中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;
              (4)YY0569-2005中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。

              生物安全柜性能檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的比較:

              參數(shù)名稱

              EN 12469:2000

              NSF/ANSI 49—2002

              JG 170-2005

              YY 0569-2005

              分類(lèi)

              I級(jí)

              Ⅱ級(jí)

              (無(wú)分級(jí))

              Ⅲ級(jí)

              Ⅱ級(jí)

              (A1,A2,B1,B2)

              I級(jí)

              Ⅱ級(jí)

              (AI/A2/B1/B2)

              Ⅲ級(jí)

              Ⅱ級(jí)

              (A1,A2/B1/132)

              箱體檢漏

              500Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡

              500 Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤10%(500Pa,3Omin)

              500Pa壓力下用皂泡檢漏

              不出現(xiàn)氣泡

              500Pa壓力下用皂泡檢

              漏。不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤1O%(500Pa,30min)

              過(guò)濾器

              可掃描檢測(cè)過(guò)濾器≤0.Ol%,

              不可掃描檢測(cè)過(guò)濾器

              ≤0.005%

              可掃描檢測(cè)過(guò)濾器≤0.Ol%,

              不可掃描檢測(cè)過(guò)濾器

              ≤0.005%

              Ⅱ級(jí):粒子數(shù)≤lO粒/L

              可掃描檢測(cè)過(guò)濾器≤

              0.Ol%,不可掃描檢測(cè)過(guò)濾

              器≤0.005%

              潔凈度

              N/A

              N/A

              Ⅱ級(jí):5級(jí)

              Ⅲ級(jí)(需保護(hù)樣時(shí))5級(jí)

              N/A

              人員安全性

              Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

              2個(gè)縫隙采樣器中的菌落總數(shù)≤5CFU/次;I、Ⅱ級(jí):保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法)

              Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

              2個(gè)縫隙采樣器中的茵落總數(shù)≤5CFU/次;

               

              Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

              2個(gè)縫隙采樣器中的茵落

              總數(shù)≤5CFU/次;

              Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

              2個(gè)縫隙采樣器中的茵落

              總數(shù)≤5CFU/次;

              I、Ⅱ級(jí):保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法)

              受試樣本安全性

              Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

              Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

              Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

              Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

              交叉感染

              Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

              Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

              Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

              Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

              垂直氣流

              平均風(fēng)速

              II級(jí):0.25~0.5 m/s

              N/A

              Ⅱ級(jí):0.25~0.4 m/s

              Ⅱ級(jí):O.25~O.5 m/s:下降氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.O15 m/s

              工作窗面進(jìn)風(fēng)平均風(fēng)速

              II級(jí):≥0.4 m/s

              Ⅱ級(jí)A1:≥O.38 m/s

              Ⅱ級(jí)A2:≥O.5 m/s

              Ⅱ級(jí)B1:≥D.5 m/s

              Ⅱ級(jí)B2:≥O.5 m/s

              流入氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.025 m/s

               

              測(cè)定點(diǎn)流速與平均流速間不超過(guò)±2O%或土O.08 m/s

              I級(jí):≥0.4 m/s

              Ⅱ級(jí)A1:≥0.4 m/s

              Ⅱ級(jí)A2:≥0.5 m/s

              Ⅱ級(jí)Bl:≥0.5 m/s

              Ⅱ級(jí)B2:≥O.5 m/s

              Ⅲ級(jí):≥O.7 m/s

              I級(jí):0.7~1.0 m/s

              Ⅱ級(jí)A1:≥0.4 m/s

              Ⅱ級(jí)A2:≥0.5 m/s

              Ⅱ級(jí)B1:≥0.5 m/s

              Ⅱ級(jí)B2:≥0.5 m/s

              Ⅲ級(jí):≥O.7 m/s

              流入氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.015 m/s

              測(cè)定點(diǎn)流速與平均流速間不超過(guò)±2O%或±O.08 m/s

              壓差

              Ⅲ級(jí):≥120Pa

              Ⅲ級(jí):≥120Pa

              Ⅲ級(jí):≥120Pa

              Ⅲ級(jí):≥120Pa

              噪聲

              ≤65dB

              ≤67dB

              ≤65dB

              ≤67dB

              照度

              ≥75OLx

              ≥650Lx

              ≥650Lx

              ≥650Lx

              振動(dòng)幅值

              ≤5um

              ≤5um

              Ⅱ、Ⅲ級(jí):≤5 um

              ≤5um

              溫升

              N/A

              ≤8.5℃(4h

              N/A

              ≤8℃(4h)

              氣流方向

              Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

              I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢,同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流;沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。

              Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

              Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢,同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流;沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。

              Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

              I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢,同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流;沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。

              Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

              I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無(wú)外溢,同時(shí)無(wú)穿越工作區(qū)氣流;沒(méi)有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來(lái)。

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